Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm

Với 25 năm kinh nghiệm trong ngành, Stellapharm đã khẳng định vị thế là một trong những doanh nghiệp sản xuất dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam.

Sở hữu hai nhà máy sản xuất lớn đạt chuẩn quốc tế, Stellapharm chuyên cung ứng các dòng sản phẩm chất lượng cao bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Với định hướng xuất khẩu mạnh mẽ, thương hiệu Stellapharm hiện đang được tin dùng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 quốc gia từ châu Âu, châu Úc đến châu Á.

Uy tín vượt trội của Stellapharm được chứng minh bằng hệ thống quản lý chất lượng hoàn thiện, đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất thế giới và được công nhận bởi các cơ quan quản lý dược phẩm uy tín toàn cầu như Cơ quan Quản lý thuốc Châu Âu (EMA), Cục Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Hoạt động trên nền tảng đạo đức nghề nghiệp, công nghệ tiên tiến và cam kết bảo vệ môi trường, Stellapharm không chỉ mang đến những giải pháp chăm sóc sức khỏe an toàn mà còn đóng góp giá trị bền vững cho cộng đồng quốc tế.

Thực trạng

Là đơn vị tiên phong tại Việt Nam sở hữu nhà máy đạt chuẩn EU-GMP (Tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu Âu) và xuất khẩu sản phẩm sang hơn 50 quốc gia, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm chính là biểu tượng cho năng lực tự chủ dược phẩm chất lượng cao của nước nhà. Tuy nhiên, việc đứng trên đỉnh cao của các tiêu chuẩn quốc tế cũng đồng nghĩa với việc Stellapharm phải đối mặt với những áp lực vô cùng khắt khe, từ sự biến động của chuỗi cung ứng toàn cầu cho đến những cuộc chiến cạnh tranh khốc liệt ngay trên sân nhà.

1. Chi phí duy trì tiêu chuẩn EU-GMP khổng lồ và gánh nặng khấu hao

Đạt được chứng nhận EU-GMP đã khó, nhưng duy trì nó qua các kỳ thẩm định nghiêm ngặt của các cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu lại là một bài toán chi phí cân não.

Chi phí vận hành hệ thống kỹ thuật cao cực lớn: Các nhà máy của Stellapharm tại Bình Dương phải vận hành liên tục hệ thống xử lý không khí (HVAC), hệ thống nước cấp cho tiêm truyền (WFI), và hệ thống kiểm soát môi trường phòng sạch 24/7 với tiêu chuẩn khắt khe. Chi phí điện năng, hóa chất và chi phí bảo trì, hiệu chuẩn máy móc nhập ngoại ngốn một nguồn ngân sách khổng lồ.

Chi phí nghiên cứu sinh khả dụng (BA/BE): Để các dòng thuốc Generic (thuốc thay thế thuốc phát minh) của Stellapharm được đấu thầu vào nhóm thuốc chất lượng cao hoặc xuất khẩu sang EU, công ty phải đầu tư chi phí rất lớn cho các thử nghiệm tương đương sinh học (Bioequivalence) để chứng minh hiệu quả điều trị tương đương thuốc gốc.

2. Điểm nghẽn từ sự phụ thuộc nguồn nguyên liệu (API) nhập khẩu

Đây là “gót chân Achilles” của toàn ngành dược Việt Nam và Stellapharm cũng không ngoại lệ. Dù sở hữu công nghệ bào chế chuẩn Châu Âu, doanh nghiệp vẫn phải nhập khẩu đến 80 – 90% nguyên liệu hoạt chất (API) và tá dược từ các cường quốc như Ấn Độ, Trung Quốc hoặc Châu Âu.

Rủi ro chuỗi cung ứng toàn cầu: Bất kỳ sự gián đoạn nào về logistics đường biển, biến động địa chính trị, hay sự thắt chặt chính sách môi trường tại các nhà máy hóa dược Trung Quốc/Ấn Độ đều khiến giá API tăng phi mã.

Bất lợi về tỷ giá: Việc giao dịch nguyên liệu bằng ngoại tệ (USD, EUR) trong bối cảnh tỷ giá biến động liên tục đẩy giá vốn hàng bán của Stellapharm lên cao, trực tiếp bào mòn biên lợi nhuận của doanh nghiệp.

3. Áp lực cạnh tranh khốc liệt trong phân khúc đấu thầu bệnh viện (ETC)

Kênh đấu thầu bệnh viện (ETC) là thị trường huyết mạch của Stellapharm nhờ lợi thế thuốc đạt chuẩn EU-GMP (được xếp vào Nhóm 1 hoặc Nhóm 2 trong gói thầu thuốc Generic). Tuy nhiên, sân chơi này ngày càng chật chội:

Làn sóng “chạy đua” lên đời EU-GMP/Japan-GMP: Nhiều doanh nghiệp dược lớn trong nước (như Dược Hậu Giang, Imexpharm, Pymepharco, Bidiphar…) liên tục đầu tư dòng vốn khủng để nâng cấp nhà máy lên chuẩn EU-GMP, Japan-GMP. Lợi thế độc quyền của Stellapharm trong phân khúc thuốc đấu thầu chất lượng cao đang bị thu hẹp đáng kể.

Cuộc chiến dìm giá (Price War): Cơ chế đấu thầu thuốc tại Việt Nam dù có ưu tiên chất lượng nhưng yếu tố giá thấp vẫn giữ vai trò quyết định lớn. Stellapharm phải chịu áp lực giảm giá bán từ phía các hội đồng đấu thầu để cạnh tranh, trong khi chi phí sản xuất duy trì chuẩn EU-GMP của công ty lại cao hơn nhiều so với thuốc chuẩn WHO-GMP thông thường.

4. Thách thức trong việc giữ chân nhân tài và chuyên gia R&D

Để vận hành và phát triển một nhà máy dược phẩm chuẩn Châu Âu, Stellapharm đòi hỏi một đội ngũ nhân sự có trình độ chuyên môn cực cao: từ các dược sĩ nghiên cứu công thức (R&D), kỹ sư vận hành máy tự động hóa, đến nhân sự kiểm tra – đảm bảo chất lượng (QA/QC).

Cạnh tranh nguồn nhân lực: Sự gia nhập của các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia vào Việt Nam đã tạo ra một cuộc chiến săn đón nhân tài khốc liệt. Các doanh nghiệp FDI sẵn sàng đưa ra mức đãi ngộ khủng để thu hút các chuyên gia QA/QC, Dược sĩ R&D lành nghề của Stellapharm.

Áp lực đào tạo lại: Việc cập nhật liên tục các hướng dẫn, quy định mới của EU-GMP đòi hỏi Stellapharm phải mất nhiều chi phí và thời gian để đào tạo lại đội ngũ, tạo ra áp lực quản trị nhân sự không hề nhỏ.

Lời kết: Những khó khăn của Stellapharm là minh chứng cho thấy: Duy trì vị thế người dẫn đầu về chất lượng chưa bao giờ là dễ dàng. Để tối ưu hóa nguồn lực khổng lồ đã đầu tư, Stellapharm cần một hệ thống quản trị nội bộ cực kỳ tinh gọn, giúp cắt giảm các chi phí lãng phí vô hình, đồng thời có một cơ chế đánh giá hiệu suất và đãi ngộ xứng đáng để giữ chân những “bộ não” R&D và QA/QC cốt lõi của doanh nghiệp.

Giải pháp

Tại một doanh nghiệp dược phẩm liên doanh đầu ngành như Stellapharm, việc sở hữu tấm hộ chiếu danh giá EU-GMP vừa là bệ phóng lớn, nhưng cũng là một “cỗ máy ngốn tiền” khổng lồ. Với chi phí vận hành hệ thống phòng sạch và chuỗi cung ứng API ngoại nhập cực lớn, Stellapharm không thể quản trị theo kiểu “đến đâu hay đến đó”. Nếu kế hoạch kinh doanh của khối ETC (đấu thầu bệnh viện) và khối OTC (nhà thuốc) lệch pha so với năng lực sấy, dập viên, đóng gói của nhà máy Bình Long, doanh nghiệp sẽ lập tức rơi vào trạng thái: hoặc đứt hàng mất uy tín, hoặc tồn kho nguyên liệu đẩy chi phí lưu kho lên cao.

Để giải quyết triệt để bài toán đồng bộ hóa toàn diện từ thị trường đến nhà xưởng, Stellapharm đã lựa chọn triển khai giải pháp chiến lược A10 – BrainAOP (Annual Operating Plan – Lập kế hoạch sản xuất kinh doanh hàng năm) của BrainMark. Đây là chìa khóa vàng giúp doanh nghiệp chuyển hóa các mục tiêu chiến lược thành các hành động định lượng chuẩn xác cho từng phòng ban.

1. Đồng bộ hóa chuỗi cung ứng: Từ dự báo thị trường đến lệnh sản xuất nhà máy

Điểm nghẽn kinh niên tại các công ty dược quy mô lớn là khối kinh doanh (Sales) luôn muốn có sẵn đủ mọi mặt hàng để bán, trong khi khối sản xuất (Factory) lại muốn chạy những lô hàng lớn, đồng chủng loại để tiết kiệm thời gian vệ sinh, tiệt trùng máy móc.

Giải pháp từ BrainAOP: Hệ thống BrainAOP thiết lập một quy trình lập kế hoạch tích hợp xuyên suốt:

Dự báo nhu cầu (Sales Forecast): Đội ngũ Sales ETC và OTC phải đưa ra các con số dự báo dựa trên chu kỳ đấu thầu của các bệnh viện tuyến trung ương và xu hướng tiêu dùng tại nhà thuốc theo từng quý, từng tháng.

Kế hoạch sản xuất tích hợp: Từ dữ liệu dự báo này, khối sản xuất sẽ tính toán chính xác công suất chạy máy, thời gian bảo trì hệ thống HVAC/WFI, và lập kế hoạch mua sắm nguyên liệu (API) từ Ấn Độ, Trung Quốc trước nhiều tháng. Nhờ vậy, Stellapharm loại bỏ hoàn toàn tình trạng nhà máy bị động chờ nguyên liệu hoặc sản xuất ồ ạt dẫn đến cận date (hết hạn sử dụng) – lỗi sai chí mạng trong ngành dược.

2. Định biên tài chính và tối ưu hóa ngân sách vận hành nhà máy EU-GMP

Chi phí để duy trì tiêu chuẩn sản xuất Châu Âu vô cùng đắt đỏ. Nếu không có một kế hoạch ngân sách (Budgeting) được bóc tách khoa học từ đầu năm, dòng tiền của doanh nghiệp rất dễ bị phân tán hoặc thâm hụt.

Giải pháp từ BrainAOP: Cấu phần cốt lõi của BrainAOP giúp Stellapharm xây dựng một bức tranh tài chính dự toán chi tiết cho 12 tháng:

Phân bổ ngân sách chi tiết cho từng cấu phần chi phí: từ chi phí nghiên cứu sinh khả dụng (BA/BE) cho các dòng thuốc mới, chi phí kiểm nghiệm QA/QC, đến chi phí điện năng vận hành phòng sạch.

Giúp Ban giám đốc thiết lập các mốc cảnh báo tài chính sớm. Nếu doanh thu một nhóm thuốc tim mạch hoặc kháng virus bị sụt giảm do trượt thầu, hệ thống lập tức đưa ra kịch bản cắt giảm hoặc điều chuyển ngân sách tương ứng, bảo vệ biên lợi nhuận ròng của công ty.

3. Chuyển hóa mục tiêu công ty thành “Hành động” của từng cá nhân

Kế hoạch năm sẽ mãi nằm trên giấy nếu các quản đốc phân xưởng, các trình dược viên không biết mình phải làm gì vào sáng thứ Hai tuần tới.

Giải pháp từ BrainAOP: BrainMark hướng dẫn Stellapharm phân rã mục tiêu chung của Tổng công ty thành Kế hoạch hành động (Action Plan) cụ thể cho từng phòng ban:

Phòng R&D có thời hạn rõ ràng cho việc hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc mới.

Phòng Đảm bảo chất lượng (QA) có lịch trình chuẩn bị cho các đợt tái thẩm định EU-GMP.

Từng trình dược viên có chỉ tiêu chi tiết về số lượng cuộc gọi, số lượng nhà thuốc tiếp cận theo tuần. Mọi hành động đều được định lượng, có người chịu trách nhiệm, có thời hạn hoàn thành và có ngân sách đi kèm.

Lời kết: Giải pháp A10 – BrainAOP từ BrainMark đã mang đến cho Stellapharm một tư duy quản trị chủ động bậc cao. Không còn những quyết định mang tính giải cứu hay sự vụ, Stellapharm giờ đây vận hành như một chiếc đồng hồ Thụy Sĩ: chính xác, nhịp nhàng và tối ưu. Kế hoạch sản xuất kinh doanh hàng năm khoa học chính là chiếc la bàn giúp con thuyền Stellapharm tự tin lướt sóng, giữ vững vị thế đỉnh cao dược phẩm chuẩn Âu tại Việt Nam.

Kết quả

Việc triển khai thành công giải pháp A10 – BrainAOP (Lập kế hoạch sản xuất kinh doanh hàng năm) thuộc hệ điều hành BrainBOS® đã đánh dấu một bước chuyển mình quan trọng trong tư duy quản trị tại Stellapharm. Đối mặt với gánh nặng chi phí vận hành nhà máy EU-GMP khổng lồ và áp lực cạnh tranh khốc liệt trên kênh đấu thầu bệnh viện (ETC), BrainAOP đã chứng minh giá trị bằng những kết quả định lượng cụ thể, giúp Stellapharm tối ưu hóa toàn diện chuỗi giá trị dược phẩm.

Dưới đây là những chuyển biến rõ nét và thành quả thực tế mà Stellapharm đã gặt hái được:

1. Đồng bộ cung – cầu tuyệt đối, xóa sổ bài toán lệch pha hàng hóa

Trước khi áp dụng BrainAOP, sự thiếu đồng bộ giữa dự báo của phòng kinh doanh (Sales) và năng lực lên lịch sản xuất của nhà máy Bình Dương thường dẫn đến hai kịch bản cực đoan: hoặc cháy hàng các nhóm thuốc tim mạch, kháng virus khi trúng thầu lớn, hoặc tồn kho nguyên liệu hoạt chất (API) cận date gây lãng phí dòng vốn.

Quy trình lập kế hoạch tích hợp của BrainAOP đã tạo ra một tiếng nói chung duy nhất giữa Khối Kinh doanh và Khối Nhà máy. Nhu cầu từ các gói thầu ETC và nhà thuốc OTC được dự báo chính xác theo dòng thời gian 12 tháng, cho phép nhà máy chủ động lên lịch chạy máy sấy, dập viên, đóng gói tối ưu. Kết quả là tỷ lệ đáp ứng đơn hàng đúng hạn tăng lên đáng kể, đồng thời chi phí tồn kho nguyên liệu thô và thành phẩm giảm mạnh, khơi thông dòng vốn lưu động cho doanh nghiệp.

2. Kiểm soát chặt chẽ ngân sách, bảo vệ biên lợi nhuận ròng trước bão giá

Chi phí vận hành các phòng sạch hệ A, B, C, D và chuỗi cấp nước tiêm truyền (WFI) duy trì chuẩn Châu Âu vô cùng đắt đỏ. Nếu không kiểm soát tốt, bão giá API nhập khẩu sẽ ngay lập tức bóp nghẹt lợi nhuận.

Kết quả thực tế: Với BrainAOP, toàn bộ các hạng mục chi phí của Stellapharm – từ chi phí thử nghiệm tương đương sinh học (BA/BE), chi phí kiểm nghiệm QA/QC đến điện năng sản xuất – đều được lập ngân sách (Budgeting) và phân bổ khoa học ngay từ đầu năm. Hệ thống cảnh báo tài chính sớm giúp ban giám đốc nhìn rõ dòng tiền theo từng tháng. Nhờ vậy, ngay cả khi giá hoạt chất đầu vào từ Ấn Độ, Trung Quốc biến động, Stellapharm vẫn chủ động điều tiết được cấu trúc giá thành, giữ vững biên lợi nhuận mục tiêu mà không bị rơi vào thế bị động.

3. Thúc đẩy văn hóa chủ động, từng phòng ban tự làm chủ mục tiêu

Nỗi sợ lớn nhất của mọi doanh nghiệp khi lập kế hoạch năm là “đầu năm hoành tráng, cuối năm xếp xó”. Nhân viên hành động theo thói quen cũ và chỉ phản ứng khi có sự cố phát sinh.

Kết quả thực tế: BrainAOP đã chuyển hóa mục tiêu chiến lược của ban điều hành thành các Kế hoạch hành động (Action Plan) cụ thể, có định lượng cho từng bộ phận:

Phòng R&D và Đăng ký thuốc: Chủ động bám sát tiến độ hoàn thiện hồ sơ thuốc generic mới theo đúng cam kết thời gian để kịp tiến độ đấu thầu.

Phòng Đảm bảo chất lượng (QA): Lên lịch trình bảo trì, hiệu chuẩn máy móc tự động hóa nhịp nhàng, không làm gián đoạn tiến độ sản xuất nhưng vẫn đảm bảo tuyệt đối các tiêu chí tái thẩm định EU-GMP. Đội ngũ Trình dược viên: Nắm rõ chỉ tiêu phủ điểm bán theo tuần, tháng, tự chủ động triển khai chiến thuật tiếp cận nhà thuốc thay vì chờ cấp trên chỉ tay năm ngón.

Lời kết: Kết quả lớn nhất mà giải pháp A10 – BrainAOP mang lại cho Stellapharm là sự chủ động và chuẩn xác. Không còn những quyết định mang tính “giải cứu” hay sự vụ, Stellapharm giờ đây vận hành nhịp nhàng như một cỗ máy công nghệ cao. Bản kế hoạch sản xuất kinh doanh hàng năm khoa học chính là bệ đỡ vững chắc, giúp biểu tượng dược phẩm chuẩn Âu của Việt Nam tự tin tăng trưởng doanh thu và mở rộng tầm ảnh hưởng ra hơn 50 quốc gia trên thế giới.

Tư vấn trực tiếp cùng chuyên gia

    Chúng tôi có thể giúp bạn tìm kiếm?